公司使命
Delivering breakthrough immune medicines by harnessing the power of regulatory T cells.
公司簡介
瑞格國際生技股份有限公司是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於利用高度相關但尚未被充分應用的生物學機制去為罕見疾病與癌症開發創新型的免疫療法，相關的研究證據顯示，這些機制於對抗疾病時調節免疫反應異常重要，本公司特別針對諸個這種已具備强烈相關科學數據驗證的生物機制進行研發。為了鎖定這些新途徑，本公司建立了一個強大且高效率的開發能力以創造和優化高度與衆不同的候選產品。
本公司專注於研究擁有強效免疫調節活性的關鍵細胞亞群 – 調節性T細胞 (Tregs)。數十載的科學研究顯示調節性T細胞控制著免疫反應，利用此機轉可以減緩自體免疫系統及提高移植耐受性。本公司控制調節性T細胞擴增之方式采用以脂質體技術製造的合成小分子通過自然機制發揮藥效，用以治療移植物抗宿主疾病。本公司主要的小分子 – RGI-2001於一期臨床試驗顯示：病患對藥物有良好的耐受性，對藥物目標物產生作用並於人體內展現可測量的藥理活性。近期針對調節性T細胞之免疫腫瘤學新研究數據顯示，這個細胞亞群介導了免疫檢查點抑制劑的抗藥性及限制了病患對T細胞相關的雙特異性生物製劑之反應。本公司目前正在研發之抗體療法將針對調節性T細胞並減少其在腫瘤微環境中不良的功能。隨著免疫腫瘤治療市場逐漸向合併療法之方向發展，因此，本公司的核心關鍵策略為：建立一組產品候選組合，並鎖定它們預期標靶之各自互補免疫機制，以此建立針對腫瘤治療之多種對策。與以上策略同步，本公司正在研發其他的抗體候選藥物，並可望成為下一代腫瘤免疫合併療法之基石。
歷史沿革
2020年8月
啟動RGI-2001半吻合周邊血幹細胞移植第一期試驗
2019年11月
啟動RGI-2001第2期臨床試驗
2018年6月
重組登記為臺灣公司
2017年4月
啟動針對調節性T細胞之抗體藥物研究
2015年12月
完成RGI-2001第1/2a臨床試驗
2015年4月
與JDRF及輝瑞簽訂一型糖尿病研究協定
2012年9月
RGI-2001 抗宿主疾病預防取得孤兒藥資格認證
2011年9月
啟動RGI-2001第1/2a臨床試驗
2007年11月
美國瑞格成立，啟動臨床前試驗
2007年3月
簽訂日本理研授權案
2006年
日本瑞格成立
管理團隊
小須田建三
董事長暨執行長
小須田先生自2016年起擔任瑞格國際生技股份有限公司執行長至今，並從2013年起即擔任本公司董事會成員。他曾於2013年至2018年擔任本公司財務長，在財務長任職期間，他的職掌橫跨財務、投資者關係、公司營運、策略訂定與企業發展。他在金融領域擁有超過20年的豐富經驗，曾於勤業會計師事務所 (Deloitte Touche Tohmatsu) 與資誠聯合會計師事務所 (PwC) 擔任專業顧問，及曾在自創之會計師事務所協助新創公司發展。在加入瑞格之前，他曾任Sparx資產管理公司財務長，並負責主導一間日本資產管理公司的首次公開發行案。小須田先生擁有日本慶應大學經濟學學士學位並擁有特許會計師資格(CPA)。
Reiko Namikawa, MD, PhD
臨床開發執行副總
Namikawa博士目前擔任瑞格國際生技股份有限公司臨床發展執行副總，同時擔任多家公司顧問，主要提供臨床前研究、藥物開發、技術評估、產品發展策略、老藥新用、產品組合分析、商業開發之轉入及轉出授權等相關諮詢服務；於日本TMS Co Ltd及比利時PromeThera Biosciences擔任獨立董事，兩家皆為即將首次公開發行 (pre-IPO) 階段之生技公司；大和台日生技創投基金 (DCI Partners) 及美國加州三井物產環球 (Mitsui Global Investment) 之技術顧問；日本Momotaro-Gene Inc、日本BrightPath Biotherapeutic、NapaJen Inc擔任顧問，三家皆為生技藥品開發相關公司。Namikawa博士擁有日本名古屋大學病理學博士及醫學士，並於美國史丹佛大學病理學系進行博士後研究。
Pingyu Zhong, PhD
技術長
鍾平宇博士自2019年起擔任瑞格國際生技股份有限公司技術長至今， 主要負責所有抗體項目研發。鍾博士擁有超過30年的生技產業經驗，經歷涵蓋新創生技公司、中型生物製藥公司、製藥集團與國際學術研究機構。鍾博士於史丹佛大學接受博士後培訓後至矽谷加入生技產業，並在Neurex及Elan兩間製藥公司參與藥物探索。爾後與其他合夥人共同創立Abmaxis，針對抗體技術進行研發。該公司後與默克合併，鍾博士亦於此加入默克，持續抗體技術的研發工作直到加入新加坡科技研究局 (A*STAR)，得以將他的研究擴展至免疫檢查點抗體、雙特異性分子及蛋白質支架。鍾博士因開發新一代生物製劑的類抗體分子而獲得新加坡國家研究基金會的研究資助，且獲得產業基金支持得以持續開發及監測體內免疫檢查點生物標記。鍾博士擁有喬治城大學分子藥理學博士學位。
科學顧問
Leonard Presta, Ph.D.
Leonard Presta博士擁有超過20年的生技產業經驗，他是抗體與蛋白質工程領域在國際學術界最受尊崇的科學家之一。Presta博士近期於默克藥廠擔任特聘研究員，負責所有默克內部治療性抗體的蛋白質工程項目。Presta博士亦在Genentech擔任抗體技術團隊總監，直接負責主導多項知名抗體藥物如Herceptin®、Perjeta®、 Raptiva®、Xolair®、Avastin®與Lucentis®之蛋白質工程。Presta博士擁有超過130項美國發明專利，並擔任多項知名學術期刊如Journal of Biological Chemistry、PROTEINS、與MABS之編輯委員會成員。Presta博士擁有德克薩斯州農工大學蛋白質-配體交互作用計算模型博士學位。
Omar Duramad, Ph.D.
Omar Duramad博士擁有超過15年於免疫學領域及小分子與抗體早期藥物開發之研究經驗。Duramad博士為Abmuno Therapeutics的創辦人兼前執行長，Abmuno Therapeutics是一間專注於探索發現針對癌症與感染性疾病之新穎單株抗體公司。他曾負責一項免疫檢查點TIGIT之抗體藥物的早期研發，並成功轉出授權予Arcus Biosciences進行後續臨床開發。在Abmuno之前，他在IGM Biosciences 與Neothera Bioscience擔任過不同職位，責任範圍亦隨時間不斷擴展，並主導免疫學研究，聚焦於腫瘤自體免疫疾病適應症的臨床前開發。Duramad博士亦為Dynavax Technologies的藥物探索發現小組之研究員，針對全身性紅斑狼瘡，牛皮癬和類風濕性關節炎進行新穎類鐸受體(TLR)抑制劑辨識。此外，他先前提供多家生物製藥公司諮詢服務，如Loxo Oncology、Sirenas MD、Holoclara與 Bryologyx及CRO iQ Biosciences之顧問，給予有關早期研發項目或藥物開發平台之專業建議。Duramad博士曾獲得多項殊榮，如Schissler基金會癌症研究學術獎金，美國退伍軍人輔會傑出學者獎金，以及Vivian L. Smith傑出免疫學學家等榮譽。他曾受邀至多項知名會議如Keystone Symposia、美國血液學會與美國移植醫學會進行演講。Duramad博士擁有加州大學聖地亞哥分校生物化學與細胞生物學學士學位及休士頓德州大學安德森癌症中心免疫學和癌症生物學博士學位。